高性能醫療器械是未來(lái)醫療器械發(fā)展重點(diǎn)方向
國家藥品醫療器械標準提高行動(dòng)計劃繼續推進(jìn)，《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》將高性能醫療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，醫療器械審評審批制度改革全面實(shí)施，全過(guò)程質(zhì)量監管加強，將促進(jìn)技術(shù)創(chuàng )新、優(yōu)勝劣汰和產(chǎn)品質(zhì)量提升。
醫療器械向智能化、網(wǎng)絡(luò )化、便攜化方向發(fā)展，新型材料廣泛應用，互聯(lián)網(wǎng)、健康大數據與醫藥產(chǎn)品、醫療服務(wù)緊密結合，產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展注入了新動(dòng)力。
《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》中指出未來(lái)醫療器械重點(diǎn)發(fā)展方向：
醫學(xué)影像設備
重點(diǎn)發(fā)展高場(chǎng)強超導磁共振和專(zhuān)科超導磁共振成像系統，高端CT設備，多模態(tài)融合分子影像設備PET-CT 和PET-MRI，高端彩色多普勒超聲和血管內超聲，血管數字減影X射線(xiàn)機（DSA），高清電子內窺鏡等。提高核心部件生產(chǎn)水平，重點(diǎn)包括CT球管，磁共振超導磁體和射頻線(xiàn)圈，PET晶體探測器，超聲單晶探頭、二維面陣探頭等新型探頭，X線(xiàn)平板探測器，內窺鏡三晶片攝像系統等。
體外診斷產(chǎn)品
重點(diǎn)發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀、血液細胞分析儀、全實(shí)驗室自動(dòng)化檢驗分析流水線(xiàn)（TLA）及相關(guān)試劑，單分子基因測序儀及其他分子診斷儀器，新型即時(shí)檢測設備（POCT）。加強體外診斷設備、檢測試劑、信息化管理軟件和數據分析系統的整合創(chuàng )新，加快檢測試劑標準建立、溯源用標準物質(zhì)研制和新試劑開(kāi)發(fā)。
治療設備
重點(diǎn)發(fā)展高能直線(xiàn)加速器及影像引導放射治療裝置，骨科和腹腔鏡手術(shù)機器人，血液透析設備及耗材，人工肝血液凈化設備及耗材，眼科激光治療系統，高端治療呼吸機，移動(dòng)ICU急救系統，除顫儀，中醫治療設備等。
植入介入產(chǎn)品和醫用材料
重點(diǎn)發(fā)展全降解冠脈支架，心臟瓣膜，可降解封堵器，可重復使用介入治療用器械導管，人工關(guān)節和脊柱，3D打印骨科植入物，組織器官誘導再生和修復材料，心臟起搏器，植入式左心室輔助裝置，腦起搏器，人工耳蝸，牙種植體，眼科人工晶體，功能性敷料，可降解快速止血材料和醫用粘接劑等。
移動(dòng)醫療產(chǎn)品
開(kāi)發(fā)應用健康醫療大數據，重點(diǎn)發(fā)展遠程醫療系統，可穿戴生理信息監測設備，具備云服務(wù)和人工智能功能的家用、養老、康復設備，可提供健康咨詢(xún)、網(wǎng)上預約分診、病例隨訪(fǎng)、檢驗結果查詢(xún)等應用的健康管理信息系統。開(kāi)發(fā)可穿戴醫療器械使用的新型電生理傳感器、柔性顯示器件、高性能電池等核心通用部件。
